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              國家醫保局:新醫保目錄10月份完成!原則上不再新增OTC

              2019-04-18

                4月17日,國家醫療保障局官網發布《國家醫療保障局關于公布<2019國家醫保藥品目錄調整工作方案>的公告》(以下簡稱《公告》),并同步掛網《政策解讀》文件。自3月13日《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》面向社會公開征求意見,短短一個月時間正式稿即迅速落地,可見新醫保目錄調整已經箭在弦上。
                “10月份發布正式目錄” 2019年上市藥品失去醫保機遇
                按照《公告》發布的工作程序,醫保目錄調整將分為準備、評審、發布常規準入目錄、談判、發布談判準入目錄5個階段,其中準備和評審階段將在今年上半年完成,常規目錄發布將在今年7月份,談判階段將放在今年8月~9月,正式發布談判準入目錄將在今年10月份。
                業內人士此前分析指出,雖然醫保目錄調整方案中對調整方式的表述比較復雜,但基本思路十分明確,且同上一輪醫保目錄調整和價格談判趨同,即采用“專家評審制度”!皟r格(費用)相對較低的品種,以常規遴選的方式納入;對于價格(費用)較高的創新藥、專利藥或獨家品種,則通過談判方式準入!   
                值得關注的是,在一個月前的《征求意見稿》中,提出:“新醫保目錄調整藥品以國家藥監局批準上市的藥品信息為基礎,不接受企業申報或推薦,調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經國家藥品監督管理局注冊上市的藥品!   
                此前,業內對此議論頗多,認為上市藥品的時間節點或許有機會通過征求意見的方式在正式政策發布時得到調整;然而,在正式發布的《公告》中,“2018年12月31日”這一門檻并未得到放寬,這無疑意味著2019年完成上市的藥品,將無奈錯過此次醫保目錄調整的市場增量機會。   
                “調出替代品種、預防用藥” OTC品種不再新增   
                在《政策解讀》文件中,明確根據醫療保障制度保障功能定位及醫保用藥的基本原則,一些藥品不能納入目錄范圍的:比如主要起滋補作用的藥品,含國家瀕危野生動植物藥材的藥品,預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛生用藥,用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質的,有的是起預防作用的,有的屬于公共衛生保障范圍,均不納入目錄調整的范圍內;對于非處方藥品(OTC),國際上普遍不予報銷,此次調整原則上不再新增。   
                此外,此次醫保目錄調整工作方案,將中藥飲片由原來的淘汰式管理調整為準入式管理,以及國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片;針對國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急搶救用藥等優先調整。   
                自國家醫保局成立之后,相關領導曾多次在公開場合表示:2019年要完成新一輪醫保目錄調整工作,讓更多救命好藥進入醫保。短短一個月的時間,新醫保目錄調整方案從征求意見到正式發布,從現在開始半年時間完成新醫保目錄修訂,可謂工作推進極為迅速。   
                行業普遍認為,醫保局作為醫療服務和醫藥產品的戰略購買方,工作越來越高效,具體的工作程序也愈發程式化,預示著未來在目錄修訂、支付標準改革等方面,或將進入1~2年快周期性調整的常態化階段。   
                毋庸置疑,作為“三醫聯動”重要一環,醫保局正在成為醫藥產業鏈各環節的核心價值導向,2019年醫保目錄調整工作的大幕已經拉開,然而,這或許只是中國全新醫藥產業環境深度變革的一個開始。   
                來源:醫藥經濟報
                

               
               
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